如何選擇安瓿玻璃瓶
各類(lèi)產(chǎn)品、不同材質(zhì)形成縱橫交織的標(biāo)準(zhǔn)化體系,為各類(lèi)藥品選擇科學(xué)、合理、適宜的玻璃容器提供了充分的依據(jù)和條件。不同劑型、不同性質(zhì)和不同檔次的各類(lèi)藥品對(duì)藥用玻璃瓶的選擇應(yīng)用應(yīng)遵循下述原則:
化學(xué)穩(wěn)定性
良好適宜的化學(xué)穩(wěn)定性原則
用于盛裝各類(lèi)藥品的玻璃容器同藥品之間應(yīng)具備良好的相容性,即保證在藥品的生產(chǎn)、貯存及使用中不能因玻璃容器化學(xué)性能的不穩(wěn)定,相互之間的某些物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而導(dǎo)致藥品的變異或失效。例如,血液制劑、疫苗等高檔藥品必須選擇硼硅玻璃材質(zhì)的玻璃容器,各類(lèi)強(qiáng)酸、強(qiáng)堿的水針制劑,特別是強(qiáng)堿的水針劑也應(yīng)選用硼硅玻璃材質(zhì)的玻璃容器。中國(guó)大量使用的低硼硅玻璃安瓿用于盛裝水針制劑是不適宜的,這類(lèi)玻璃材質(zhì)要逐步向5. 0 玻璃材質(zhì)過(guò)渡,以盡快同國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌,確保其盛裝的藥品在使用中不脫片、不渾濁、不變質(zhì)。
對(duì)一般的粉針劑、口服劑及大輸液等藥品,使用低硼硅玻璃或經(jīng)過(guò)中性化處理的鈉鈣玻璃還是能滿足其化學(xué)穩(wěn)定性要求的。藥品對(duì)于玻璃的侵蝕程度,一般是液體大于固體,堿性大于酸性,特別是強(qiáng)堿的水針劑對(duì)藥用玻璃瓶的化學(xué)性能要求更高。
抗溫急變性
良好適宜的抗溫度急變性
不同劑型的藥品在生產(chǎn)中都要進(jìn)行高溫烘干、消毒滅菌或低溫凍干等工藝過(guò)程,這要求玻璃容器具備良好適宜的抵抗溫度劇變而不炸裂的能力。玻璃的抗溫度急變性主要和熱膨脹系數(shù)有關(guān),熱膨脹系數(shù)越低,其抵抗溫度變化的能力越強(qiáng)。例如,許多高檔的疫苗制劑、生物制劑及凍干制劑一般應(yīng)選用3. 3 硼硅玻璃或5. 0 硼硅玻璃。國(guó)內(nèi)大量生產(chǎn)的低硼硅玻璃經(jīng)受較大溫度差劇變時(shí),往往易產(chǎn)生炸裂、瓶子掉底等現(xiàn)象。中國(guó)的3.3硼硅玻璃有很大發(fā)展,這種玻璃特別適用于凍干制劑,因?yàn)樗目箿囟燃弊冃阅軆?yōu)于5.0 硼硅玻璃。
機(jī)械強(qiáng)度
良好適宜的機(jī)械強(qiáng)度
不同劑型的藥品在生產(chǎn)過(guò)程中及運(yùn)輸裝卸中都需要經(jīng)受一定的抗機(jī)械沖擊,藥用玻璃瓶容器的機(jī)械強(qiáng)度除了和瓶型、幾何尺寸、熱加工等有關(guān)外,玻璃材質(zhì)對(duì)其機(jī)械強(qiáng)度也有一定的影響,硼硅玻璃的機(jī)械強(qiáng)度優(yōu)于鈉鈣玻璃。
藥用玻璃瓶新標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布實(shí)施,對(duì)建立一個(gè)完善、科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)化體系,加快與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際市場(chǎng)接軌的步伐,對(duì)提高藥包材質(zhì)量、保證藥品質(zhì)量、促進(jìn)行業(yè)發(fā)展及國(guó)際貿(mào)易,都將起到積極的推進(jìn)作用。
安陽(yáng)縣呈祥玻璃制品有限公司生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn),擁有專(zhuān)業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)人員,隨時(shí)在線監(jiān)測(cè)產(chǎn)品質(zhì)量,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),讓客戶更放心;配備完善的檢驗(yàn)設(shè)備和技術(shù)精湛的檢測(cè)人員,及時(shí)對(duì)進(jìn)出廠的原輔料和成品安瓿進(jìn)行檢測(cè),堅(jiān)持嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度,并在執(zhí)行國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,公司制定有更嚴(yán)密、更嚴(yán)格的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),以保證生產(chǎn)出的產(chǎn)品質(zhì)量有更好的保證,讓客戶更滿意;公司配備有自己的運(yùn)輸隊(duì)伍,能及時(shí)高效地為客戶服務(wù)。是您定制中硼硅玻璃安瓿、低硼硅玻璃安瓿的很好選擇!
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