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總局關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評(píng)審批事項(xiàng)的公告（2017年第146號(hào)） 一、藥品注冊(cè)申請(qǐng)人在中華人民共和國(guó)境內(nèi)提出的注冊(cè)分類(lèi)2.2、2.3、2.4、3、4、5類(lèi)藥品制劑申請(qǐng)所使用的原料藥，以及各類(lèi)藥品注冊(cè)申請(qǐng)所使用的藥用輔料、藥包材適用于本公告要求?！ 《?、自本公告發(fā)布之日起，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)不再單獨(dú)受理原料藥、藥用輔... 了解詳情
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CDE:公開(kāi)征求《已上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》意見(jiàn), 一、申請(qǐng)人應(yīng)全面了解已上市注射劑的國(guó)內(nèi)外上市背景、安全性和有效性數(shù)據(jù)、上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況，評(píng)價(jià)和確認(rèn)其臨床價(jià)值。二、已上市注射劑屬于具有完整和充分的安全性、有效性數(shù)據(jù)的，或被FDA橙皮書(shū)收載的，按本技術(shù)要求選擇參比制劑，參照本技術(shù)要求和... 2017-12-30
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中硼硅藥用玻璃包裝的優(yōu)勢(shì) 從藥包材、藥用輔料與藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行關(guān)聯(lián)申報(bào)后，對(duì)注射劑新藥的申請(qǐng)也有了新的要求：中硼硅玻璃安瓿成為了不二之選。藥包材專(zhuān)家早已形成的共識(shí)是，中性玻璃因其良好的化學(xué)穩(wěn)定性，堿浸出量低，耐水一級(jí)，尤其適用于偏酸、偏堿和對(duì)pH值敏感的藥品。因此，... 2017-11-27
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關(guān)于藥包材藥用輔料關(guān)聯(lián)審評(píng)審批政策的解讀 食品藥品監(jiān)管總局2016年8月9日發(fā)布《關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2016年第134號(hào)）、2016年11月23日發(fā)布《關(guān)于發(fā)布藥包材藥用輔料申報(bào)資料要求（試行）的通告》（2016年第155號(hào)）?，F(xiàn)將有關(guān)內(nèi)容解讀如... 2017-11-27
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為什么要選呈祥玻璃制品 我們有嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)程序· 通過(guò)員工在線填寫(xiě)產(chǎn)品標(biāo)簽和生產(chǎn)記錄，保證每批產(chǎn)品都有據(jù)可查；· 產(chǎn)品在線生產(chǎn)，配有電腦數(shù)控系統(tǒng)或操作人員實(shí)時(shí)跟蹤監(jiān)控；· 質(zhì)檢人員對(duì)成品安瓿的外觀、高度、折斷力等物理性質(zhì)進(jìn)行系統(tǒng)抽查... 2017-10-20
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如何選擇安瓿玻璃瓶 各類(lèi)產(chǎn)品、不同材質(zhì)形成縱橫交織的標(biāo)準(zhǔn)化體系，為各類(lèi)藥品選擇科學(xué)、合理、適宜的玻璃容器提供了充分的依據(jù)和條件。不同劑型、不同性質(zhì)和不同檔次的各類(lèi)藥品對(duì)藥用玻璃瓶的選擇應(yīng)用應(yīng)遵循下述原則：化學(xué)穩(wěn)定性良好適宜的化學(xué)穩(wěn)定性原則用于盛裝各類(lèi)藥品的玻璃... 2017-10-20
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好設(shè)備好技術(shù)，呈祥值得你選擇 2015年公司引進(jìn)國(guó)外全自動(dòng)立式安瓿制造機(jī)，在使用國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)中硼硅玻璃管的同時(shí)，根據(jù)客戶(hù)需求也進(jìn)口了國(guó)外中硼硅玻璃管，結(jié)合先進(jìn)的生產(chǎn)工藝，節(jié)能環(huán)保、優(yōu)質(zhì)高效地生產(chǎn)各種規(guī)格的安瓿，成為國(guó)內(nèi)少數(shù)生產(chǎn)中硼硅玻璃安瓿的企業(yè)。公司生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn)，擁有專(zhuān)業(yè)... 2017-10-20
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熱烈祝賀安陽(yáng)縣呈祥玻璃制品有限公司網(wǎng)站上線！ 經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的準(zhǔn)備，安陽(yáng)縣呈祥玻璃制品有限公司網(wǎng)站建設(shè)完成，全新上線！歡迎新老客戶(hù)關(guān)注我們的網(wǎng)站，并對(duì)我們的產(chǎn)品及服務(wù)提出寶貴意見(jiàn)，呈祥玻璃制品期待與您合作，共創(chuàng)輝煌！... 2017-10-20
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